FDA Guidance for Industry: ANDA's: Impurities in Drug Substances

Titel:
FDA Guidance for Industry: ANDA's: Impurities in Drug Substances
Herkunft/Verlag:

Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/ , http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM172002.pdf

Dokumentenart:
Guidance for Industry
Inhalt:
Diese Guideline enthält Empfehlungen für Informationen zur Identifizierung und Qualifizierung von Verunreinigungen in ANDAs und dazugehörigen DMFs.

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