FDA Guidance for Industry: Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics
Titel:
FDA Guidance for Industry: Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM386366.pdf
Inhalt:
Empfehlungen der FDA zu analytischen Methoden und Methodenvalidierungsdaten im Rahmen der Zulassung