FDA Guidance for Industry: Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics

Titel:
FDA Guidance for Industry: Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics
Herkunft/Verlag:

FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM386366.pdf

Inhalt:
Empfehlungen der FDA zu analytischen Methoden und Methodenvalidierungsdaten im Rahmen der Zulassung

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