FDA General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff
Titel:
FDA General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA, http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM085371.pdf
Inhalt:
Leitlinie für die Industrie und FDA-Inspektoren zur Softwarevalidierung im Medizinproduktebereich