FDA DESIGN CONTROL GUIDANCE FOR MEDICAL DEVICE MANUFACTURERS
Titel:
FDA DESIGN CONTROL GUIDANCE FOR MEDICAL DEVICE MANUFACTURERS
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA, http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm070642.pdf
Dokumentenart:
Guidance
Inhalt:
Hilfestellung zum Thema Design insbesonder zu 21 CFR 820.30 und Unterpunkt 4.4 der ISO 9001