FDA Compliance Program Guidance Manual Chapter 42 – Blood and Blood Products Inspection of Source Plasma Establishments, Brokers, Testing Laboratories, and Contractors - 7342.002
Titel:
FDA Compliance Program Guidance Manual
Chapter 42 – Blood and Blood Products
Inspection of Source Plasma Establishments, Brokers, Testing Laboratories, and Contractors - 7342.002
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/
Dokumentenart:
Guidance Manual
Inhalt:
Compliance Program CBER Biologics
GMP Seminare nach Thema
- Allgemeine QA Themen + GMP Compliance
- Regulatory Affairs
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- Datenintegrität
- Analytik allgemein
- Good Distribution Practice
- Computervalidierung
- Validierung allgemein
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- European Conferences and Education Courses
- Sonstiges
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- IT allgemein
- Verunreinigungen/Impurities
- OOS / OOT / OOE
- Rohstoff-Prüfung
- Methodenvalidierung
- Gerätequalifizierung
- Stabilitätsprüfung
- Allgemeine mikrobiologische Themen
- Mikrobiologische Tests
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- Herstellung allgemein
- Sterile Herstellung
- Feste/halbfeste Formen
- Phytopharmaka/Cannabis/Radiopharmazeutika