FDA Compliance Program Guidance Manual Chapter 42 - Blood and Blood Products Inspection of Licensed and Unlicensed Blood Banks, Brokers, Reference Laboratories, and Contractors- 7342.001
Titel:
FDA Compliance Program Guidance Manual
Chapter 42 - Blood and Blood Products
Inspection of Licensed and Unlicensed Blood Banks, Brokers, Reference Laboratories, and Contractors- 7342.001
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/
Dokumentenart:
Guidance Manual
Inhalt:
Compliance Program CBER Biologics
GMP Seminare nach Thema
- Allgemeine QA Themen + GMP Compliance
- Regulatory Affairs
- Development
- Datenintegrität
- Analytik allgemein
- Good Distribution Practice
- Computervalidierung
- Validierung allgemein
- Pharma Engineering allgemein
- API/Wirkststoffe/Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Combination Products
- GMP Grundlagen / Basis-Seminare
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- Sachkundige Person (QP)
- European Conferences and Education Courses
- Sonstiges
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- Dokumentation
- Reinigungsvalidierung
- IT allgemein
- Verunreinigungen/Impurities
- OOS / OOT / OOE
- Rohstoff-Prüfung
- Methodenvalidierung
- Gerätequalifizierung
- Stabilitätsprüfung
- Allgemeine mikrobiologische Themen
- Mikrobiologische Tests
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- Herstellung allgemein
- Sterile Herstellung
- Feste/halbfeste Formen
- Phytopharmaka/Cannabis/Radiopharmazeutika