FDA COMPLIANCE POLICY GUIDE Sec. 448.100 Reconditioning of New Drugs Which Do Not Have Approved NDAs/ANDAs (CPG 7132c.03)

Titel:
FDA COMPLIANCE POLICY GUIDE Sec. 448.100 Reconditioning of New Drugs Which Do Not Have Approved NDAs/ANDAs (CPG 7132c.03)
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/CPG Reconditioning of New Drugs Which Do Not Have Approved NDAs-ANDAs.pdf

Herkunft/Verlag:

Office of Regulatory Affairs, FDA

Dokumentenart:
Compliance Policy Guide
Inhalt:
Compliance Policy Guides (CPG) erläutern die Position der FDA bezüglich amerikanischer Gesetze und Verordnungen und sie legen auch für die FDA-Inspektoren die FDA-Compliance-Standards für die Industrie fest.

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