FDA COMPLIANCE POLICY GUIDE Sec. 425.100 Computerized Drug Processing; CGMP Applicability to Hardware and Software (CPG 7132a.17)
Titel:
FDA COMPLIANCE POLICY GUIDE Sec. 425.100 Computerized Drug Processing; CGMP Applicability to Hardware and Software (CPG 7132a.17)
Internet:
Herkunft/Verlag:
Office of Regulatory Affairs, FDA
Dokumentenart:
Compliance Policy Guide
Inhalt:
Compliance Policy Guides (CPG) erläutern die Position der FDA bezüglich amerikanischer Gesetze und Verordnungen und sie legen auch für die FDA-Inspektoren die FDA-Compliance-Standards für die Industrie fest.