Office of Regulatory Affairs, FDA http://www.fda.gov/downloads/ICECI/ComplianceManuals/CompliancePolicyGuidanceManual/UCM328045.pdf
Dokumentenart:
Compliance Policy Guide
Inhalt:
Compliance Policy Guides (CPG) erläutern die Position der FDA bezüglich amerikanischer Gesetze und Verordnungen und sie legen auch für die FDA-Inspektoren die FDA-Compliance-Standards für die Industrie fest.
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