FDA 7346-843 Post-Approval Audit Inspections

Titel:
FDA 7346-843 Post-Approval Audit Inspections
Herkunft/Verlag:

FDA

Inhalt:
Dieses Dokument macht Vorgaben zu FDA Inspektionen NACH der Zulassung eines Produktes. Es gilt sowohl für NDA als auch für ANDA Zulassung und ist umabhängig davon ob zuvor eine Pre- Approval Inspektion (PAI) durch die FDA durchgeführt wurde.

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