Eudralex Volume 3 Sterilisation of the medicinal product, active substance, excipient and primary container

Titel:
Eudralex Volume 3 Sterilisation of the medicinal product, active substance, excipient and primary container
Kurztitel:
EMA/CHMP/CVMP/QWP/BWP/850374/2015
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/guideline-sterilisation-medicinal-product-active-substance-excipient-primary-container_en.pdf

Herkunft/Verlag:

EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel (44-20-7) 418 8400, Fay (44-20-7) 418 85 95

Inhalt:
Diese Guideline erläutert welche Dokumentation für ein Dossier hinsichtlich Sterilisation erforderlich ist und wie eine geeignete Sterilisationsmethode auszuwählen ist.

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