Eudralex Volume 3 Stability Testing for Applications for Variations to a Marketing Authorisation
Titel:
Eudralex Volume 3 Stability Testing for Applications for Variations to a Marketing Authorisation
Kurztitel:
EMA/CHMP/CVMP/QWP/441071/2011 - Rev.2
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMA
Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Diese Guideline führt auf welche Stabilitätsdaten bei Änderungsmeldungen vorgelegt werden müssen, sowohl für Typ I A und B als auch für Typ II Änderungen.