Eudralex Volume 3 Requirements to the Chemical and Pharmaceutical Quality Documentation Concerning Investigational Medicinal Products in Clinical Trials
Titel:
Eudralex Volume 3 Requirements to the Chemical and Pharmaceutical Quality Documentation Concerning Investigational Medicinal Products in Clinical Trials
Kurztitel:
EMA/CHMP/QWP/545525/2017 Rev. 2
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMEA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel (44-20-7) 418 8400, Fay (44-20-7) 418 85 95 info@ema.europa.eu; http://www.emaea.europa.eu
Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Anforderungen an die Dokumentation von klinischen Prüfpräparaten, die vor Beginn der klinischen Phasen den Behörden eingereicht werden müssen.