Eudralex Volume 3 Reflection Paper on Water for Injection prepared by Reverse Osmosis CHMP/CVMP/28271/08
Titel:
Eudralex Volume 3 Reflection Paper on Water for Injection prepared by Reverse Osmosis CHMP/CVMP/28271/08
Kurztitel:
CHMP/CVMP/28271/08
Herkunft/Verlag:
EMA
Dokumentenart:
Reflection Paper
Inhalt:
This paper outlines why it is currently not considered acceptable to use reverse osmosis for the production of water for injections (WFI).
In view of recent technological advancements in this field, this paper aims to stimulate discussion on this topic.
GMP Seminare nach Thema
- Allgemeine QA Themen + GMP Compliance
- Regulatory Affairs
- Development
- Datenintegrität
- Analytik allgemein
- Good Distribution Practice
- Computervalidierung
- Validierung allgemein
- Pharma Engineering allgemein
- API/Wirkststoffe/Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Combination Products
- GMP Grundlagen / Basis-Seminare
- Verpackung und Packmittel
- Hygiene
- Biotechnologie/Blut/ATMP
- Sachkundige Person (QP)
- European Conferences and Education Courses
- Sonstiges
- GMP Audits
- Dokumentation
- Reinigungsvalidierung
- IT allgemein
- Verunreinigungen/Impurities
- OOS / OOT / OOE
- Rohstoff-Prüfung
- Methodenvalidierung
- Gerätequalifizierung
- Stabilitätsprüfung
- Allgemeine mikrobiologische Themen
- Mikrobiologische Tests
- Technik
- Herstellung allgemein
- Sterile Herstellung
- Feste/halbfeste Formen
- Phytopharmaka/Cannabis/Radiopharmazeutika