Eudralex Volume 3 QUALITY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS: STABILITY TESTING OF BIOTECHNOLOGICAL/ BIOLOGICAL PRODUCTS

Titel:
Eudralex Volume 3 QUALITY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS: STABILITY TESTING OF BIOTECHNOLOGICAL/ BIOLOGICAL PRODUCTS
Herkunft/Verlag:

European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/

Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Dieser Annex betrifft gut charakterisierte, aus Geweben, Körperflüssigkeiten, Zellkulturen oder rDNA generierte Proteine und Polypeptide, ihre Derivate und Produkte bei denen Sie Bestandteile sind. Es befasst sich also mit der Gewinnung und Enreichung der Stabilitätsdaten von Produkten wie Cytokinen, Plasmafaktoren, Wachstumshormonen etc.

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