Eudralex Volume 3 PRODUCTION AND QUALITY CONTROL OF MEDICINAL PRODUCTS DERIVED BY RECOMBINANT DNA TECHNOLOGY

Titel:

Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/3ab1aen.pdf

Herkunft/Verlag:

European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/

Dokumentenart:

Note for guidance

Inhalt:

Diese Note soll die Sammlung und Übermittlung von Daten zur Unterstützung der Zulassung im Rahmen der EEC für polypeptid basierte Produkte, die mit rekombinanter DNA Technologie für den Gebrauch am Menschen gewonnen werden, erleichtern.

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