Eudralex Volume 3 NOTE FOR GUIDANCE ON QUALITY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS: DERIVATION AND CHARACTERISATION OF CELL SUBSTRATES USED FOR PRODUCTION OF BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS
Titel:
Eudralex Volume 3 NOTE FOR GUIDANCE ON
QUALITY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS: DERIVATION AND
CHARACTERISATION OF CELL SUBSTRATES USED FOR PRODUCTION OF
BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS
Internet:
Herkunft/Verlag:
European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/
Dokumentenart:
Note for Guidance ICHQ5D
Inhalt:
Ziel dieses Memorandums ist es eine breite Leitlinie für adäquate Standards für die Herkunft von menschlichen und tierischen Zellinien und mikrobieller Zellen für die Herstellung biotechnologischer/biologischer Produkte und für die Präparation und Charakterisierung von Zellbänken zu Produktionszwecken zu geben.