Eudralex Volume 3 NOTE FOR GUIDANCE ON THE QUALITY, PRECLINICAL AND CLINICAL ASPECTS OF GENE TRANSFER MEDICINAL PRODUCTS
Titel:
Eudralex Volume 3 NOTE FOR GUIDANCE ON THE QUALITY, PRECLINICAL AND CLINICAL ASPECTS OF GENE TRANSFER MEDICINAL PRODUCTS
Internet:
Herkunft/Verlag:
European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/
Dokumentenart:
Note for Guidance
Inhalt:
Die zielsetzung dieses Memorandums ist es Empfehlungen, in Bezug auf Qualität, praeklinische und klinische Aspekte von Gentransfer basierten Produkten, und Hilfestellungen bei der Erstallung von Daten zur Zulassung innerhalb der Europäischen Union zu geben