Eudralex Volume 3 NOTE FOR GUIDANCE ON PHARMACEUTICAL AND BIOLOGICAL ASPECTS OF COMBINED VACCINES
Titel:
Eudralex Volume 3 NOTE FOR GUIDANCE ON PHARMACEUTICAL AND BIOLOGICAL ASPECTS OF COMBINED VACCINES
Herkunft/Verlag:
European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/
Dokumentenart:
Note for Guidance
Inhalt:
Dieser Leitfaden soll Herstellern und Behörden Hinweise geben, damit bei neuen kombinierten Impfstoffen der höchstmögliche Standard bei Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erfüllt wird.
GMP Seminare nach Thema
- Allgemeine QA Themen + GMP Compliance
- Regulatory Affairs
- Development
- Datenintegrität
- Analytik allgemein
- Good Distribution Practice
- Computervalidierung
- Validierung allgemein
- Pharma Engineering allgemein
- API/Wirkststoffe/Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Combination Products
- GMP Grundlagen / Basis-Seminare
- Verpackung und Packmittel
- Hygiene
- Biotechnologie/Blut/ATMP
- Sachkundige Person (QP)
- European Conferences and Education Courses
- Sonstiges
- GMP Audits
- Dokumentation
- Reinigungsvalidierung
- IT allgemein
- Verunreinigungen/Impurities
- OOS / OOT / OOE
- Rohstoff-Prüfung
- Methodenvalidierung
- Gerätequalifizierung
- Stabilitätsprüfung
- Allgemeine mikrobiologische Themen
- Mikrobiologische Tests
- Technik
- Herstellung allgemein
- Sterile Herstellung
- Feste/halbfeste Formen
- Phytopharmaka/Cannabis/Radiopharmazeutika