Eudralex Volume 3 Note for Guidance on Impurities Testing: Impurities in New Drug Substances (ICH Q3A (R2)) (CPMP/ICH/2737/99)
Titel:
Eudralex Volume 3 Note for Guidance on Impurities Testing: Impurities in New Drug Substances (ICH Q3A (R2)) (CPMP/ICH/2737/99)
Kurztitel:
CPMP/ICH/2737/99
Herkunft/Verlag:
EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Dokumentenart:
Note for Guidance
Inhalt:
Dieses Dokument gibt Hinweise für Zulassungsantragsteller zu Angaben über Gehalt und Qualifizierung von Verunreinigungen in neuen, chemisch synthetisierten und bislang noch in keinem EU-Mitgliedsstaat registrierten Wirkstoffen.
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