Eudralex Volume 3 Note for Guidance on Impurities in new Drug Products (ICH Q3B(R2))(CPMP/ICH/2738/99)

Titel:
Eudralex Volume 3 Note for Guidance on Impurities in new Drug Products (ICH Q3B(R2))(CPMP/ICH/2738/99)
Kurztitel:
CPMP/ICH/2738/99
Herkunft/Verlag:

EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK

Dokumentenart:
Note for Guidance
Inhalt:
Dieses Dokument gibt Hinweise für Zulassungsantragsteller zu Angaben über Gehalt und Qualifizierung von Verunreinigungen in neuen Arzneimitteln, die chemisch synthetisierte und bislang noch in keinem EU-Mitgliedsstaat registrierte Wirkstoffe enthalten.

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