Eudralex Volume 3 Medicinal Gases: Pharmaceutical Documentation (including recommendation on non-clinical safety requirements for well established medicinal gases) (CPMP/QWP/1719/00)
Titel:
Eudralex Volume 3 Medicinal Gases: Pharmaceutical Documentation (including recommendation on non-clinical safety requirements for well established medicinal gases) (CPMP/QWP/1719/00)
Kurztitel:
Medicinal Gases
Herkunft/Verlag:
EMEA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel (44-20-7) 418 8400, Fay (44-20-7) 418 85 95 info@ema.europa.eu; http://www.emaea.europa.eu
Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Anforderungen an die Zulassungs(daten) von Medizinischen Gasen
GMP Seminare nach Thema
- Allgemeine QA Themen + GMP Compliance
- Regulatory Affairs
- Development
- Datenintegrität
- Analytik allgemein
- Good Distribution Practice
- Computervalidierung
- Validierung allgemein
- Pharma Engineering allgemein
- API/Wirkststoffe/Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Combination Products
- GMP Grundlagen / Basis-Seminare
- Verpackung und Packmittel
- Hygiene
- Biotechnologie/Blut/ATMP
- Sachkundige Person (QP)
- European Conferences and Education Courses
- Sonstiges
- GMP Audits
- Dokumentation
- Reinigungsvalidierung
- IT allgemein
- Verunreinigungen/Impurities
- OOS / OOT / OOE
- Rohstoff-Prüfung
- Methodenvalidierung
- Gerätequalifizierung
- Stabilitätsprüfung
- Allgemeine mikrobiologische Themen
- Mikrobiologische Tests
- Technik
- Herstellung allgemein
- Sterile Herstellung
- Feste/halbfeste Formen
- Phytopharmaka/Cannabis/Radiopharmazeutika