Eudralex Volume 3 ICH Topic Q 3 B (R2) Impurities in New Drug Products
Titel:
Eudralex Volume 3 ICH Topic Q 3 B (R2)
Impurities in New Drug Products
Kurztitel:
CPMP/ICH/2738/99
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Dokumentenart:
Note for Guidance
Inhalt:
Dieses Dokument gibt Hinweise für Zulassungsantragsteller zu Angaben über Gehalt und Qualifizierung von Verunreinigungen in neuen Arzneimitteln, die chemisch synthetisierte und bislang noch in keinem EU-Mitgliedsstaat registrierte Wirkstoffe enthalten.