Eudralex Volume 3 ICH Q9 Quality risk management

Titel:
Eudralex Volume 3 ICH Q9 Quality risk management
Kurztitel:
EMA/CHMP/ICH/24235/2006
Herkunft/Verlag:

EMEA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel (44-20-7) 418 8400, Fay (44-20-7) 418 85 95

Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die Grundzüge des Qualitäts-Risikomanagements und führt Beispiele an, wie dieses Risikomanagement innerhalb des Lebenszyklus von Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln, biologischen und biotechnologischen Produkten, einschließlich Ausgangsstoffen, Lösungsmitteln, Packmitteln und Kennzeichnungsmaterial angewendet werden kann.

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