Eudralex Volume 3 ICH Q9 Quality risk management
Titel:
Eudralex Volume 3 ICH Q9 Quality risk management
Kurztitel:
EMA/CHMP/ICH/24235/2006
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMEA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel (44-20-7) 418 8400, Fay (44-20-7) 418 85 95
Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die Grundzüge des Qualitäts-Risikomanagements und führt Beispiele an, wie dieses Risikomanagement innerhalb des Lebenszyklus von Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln, biologischen und biotechnologischen Produkten, einschließlich Ausgangsstoffen, Lösungsmitteln, Packmitteln und Kennzeichnungsmaterial angewendet werden kann.