Eudralex Volume 3 ICH guideline Q3D on elemental impurities
Titel:
Eudralex Volume 3 ICH guideline Q3D on elemental impurities
Kurztitel:
EMA/CHMP/ICH/353369/2013
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Dokumentenart:
Europäische Leitlinie
Inhalt:
Diese Guideline definiert Anforderungen für metallische Verunreinigungen (Klassifizierung und Grenzwerte für maximal erlaubte Tagesdosis) und beschreibt die Vorgehensweise bei einer Risikobewertung.