Eudralex Volume 3 ICH guideline M7(R1) on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk

Titel:
Eudralex Volume 3 ICH guideline M7(R1) on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk
Kurztitel:
EMA/CHMP/ICH/83812/2013
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/ich-guideline-m7r1-assessment-control-dna-reactive-mutagenic-impurities-pharmaceuticals-limit_en.pdf

Herkunft/Verlag:

EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK

Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die Rahmenbedingungen, wie mit genotoxischen Verunreinigungen in neuen Wirkstoffen und Arzneimitteln umzugehen ist und beschreibt dazu die praktische Herangehensweise

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