Eudralex Volume 3 ICH guideline M7(R1) on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk
Titel:
Eudralex Volume 3 ICH guideline M7(R1) on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk
Kurztitel:
EMA/CHMP/ICH/83812/2013
Herkunft/Verlag:
EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die Rahmenbedingungen, wie mit genotoxischen Verunreinigungen in neuen Wirkstoffen und Arzneimitteln umzugehen ist und beschreibt dazu die praktische Herangehensweise
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