Eudralex Volume 3 GUIDELINE ON THE SCIENTIFIC DATA REQUIREMENTS FOR A VACCINE ANTIGEN MASTER FILE (VAMF)
Titel:
Eudralex Volume 3 GUIDELINE ON THE SCIENTIFIC DATA REQUIREMENTS FOR A
VACCINE ANTIGEN MASTER FILE (VAMF)
Herkunft/Verlag:
European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/
Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Diese Leitlinie für die einreichung für Impfstoff Antigen Master Files soll die Antragsteller über die Implementierung des Annex 1 der Directive 2001/83/EC informieren
GMP Seminare nach Thema
- Qualitätssicherung / Dokumentation
- Regulatory Affairs and Compliance
- Entwicklung / Prüfpräparate
- Datenintegrität
- Qualitätskontrolle / Analytik / Statistik
- GDP - Lager - Logistik
- Computervalidierung
- Validierung / Qualifizierung
- GMP in Produktion / Technik
- GMP für Wirkststoffe und Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Kosmetika
- GMP Basisausbildung
- Packmittel / Verpackung
- Hygiene / Mikrobiologie / Steril
- Biotechnologie
- Einkauf / Betriebswirtschaft / Effizienz
- European Conferences and Education Courses
- Sonstige Themen