Eudralex Volume 3 GUIDELINE ON PRODUCTION AND QUALITY OF MONOCLONAL ANTIBODIES AND RELATED SUBSTANCES

Titel:
Eudralex Volume 3 GUIDELINE ON PRODUCTION AND QUALITY OF MONOCLONAL ANTIBODIES AND RELATED SUBSTANCES
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/Quality MAB.pdf

Herkunft/Verlag:

European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/

Dokumentenart:
CHMP Guideline
Inhalt:
In dieser Richtlinie werden die spezifischen Anforderungen für monoclonale Antikörper für therapeutischen und prophylaktischen Einsatz und für die in vivo Diagnostic beschrieben.

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