Eudralex Volume 3 GUIDELINE ON PRODUCTION AND QUALITY CONTROL OF ANIMAL IMMUNOGLOBULINS AND IMMUNOSERA FOR HUMAN USE

Titel:
Eudralex Volume 3 GUIDELINE ON PRODUCTION AND QUALITY CONTROL OF ANIMAL IMMUNOGLOBULINS AND IMMUNOSERA FOR HUMAN USE
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/guideline-production-and-quality-control-animal-immunoglobulins-and-immunosera-human-use-revision-1_en.pdf

Herkunft/Verlag:

European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/

Dokumentenart:
CPMP Note
Inhalt:
Dieser Leitfaden enthält Leitlinien für das Ausgangsmaterial, die Herstellung und die Qualitätskontrolle von tierischen Immunglobulinen und Immunoseren für den menschlichen Gebrauch. Besonderes Augenmerk wird auf die für die Herstellung verwendeten Tiere, die Antigene für die Immunisierung, die Charakterisierung der tierischen Immunglobuline/Immunserum während der Entwicklung und die Virussicherheit dieser Produkte.

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