Eudralex Volume 3 Guideline on process validation for the manufacture of biotechnology-derived active substances and data to be provided in the regulatory submission (draft)
Titel:
Eudralex Volume 3 Guideline on process validation for the manufacture of biotechnology-derived active substances and data to be provided in the regulatory submission (draft)
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Dokumentenart:
Leitlinie
Inhalt:
Diese Leitlinie gibt Auskunft darüber, welche Daten zur Validierung biotechnologischer Prozesse im Rahmen einer Zulassung oder eines Änderungsverfahrens einzureichen sind.