Eudralex Volume 3 Guideline on process validation for the manufacture of biotechnology-derived active substances and data to be provided in the regulatory submission (draft)

Titel:
Eudralex Volume 3 Guideline on process validation for the manufacture of biotechnology-derived active substances and data to be provided in the regulatory submission (draft)
Herkunft/Verlag:

EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK

Dokumentenart:
Leitlinie
Inhalt:
Diese Leitlinie gibt Auskunft darüber, welche Daten zur Validierung biotechnologischer Prozesse im Rahmen einer Zulassung oder eines Änderungsverfahrens einzureichen sind.

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