Eudralex Volume 3 GUIDELINE ON DOSSIER STRUCTURE AND CONTENT OF MARKETING AUTHORISATION APPLICATIONS FOR INFLUENZA VACCINES DERIVED FROM STRAINS WITH A PANDEMIC POTENTIAL FOR USE OUTSIDE OF THE CORE DOSSIER CONTEXT
Titel:
Eudralex Volume 3 GUIDELINE ON DOSSIER STRUCTURE AND CONTENT OF MARKETING
AUTHORISATION APPLICATIONS FOR INFLUENZA VACCINES DERIVED FROM
STRAINS WITH A PANDEMIC POTENTIAL FOR USE OUTSIDE OF THE CORE
DOSSIER CONTEXT
Herkunft/Verlag:
European Commission Enterprise and Industry DG, BREY 13/ 092, B - 1049 Brussels (Belgium), http://ec.europa.eu/enterprise/
Dokumentenart:
Guideline Entwurf
Inhalt:
Dieser Draft befasst sich mit nicht klinischen und klinischen Dosiier Anforderungen für Influenza Impfstoffen mit einem pandemischen Potential außerhalb des Kerndokuments und mit Risikoplänen und Aktivitäten nach der Zulassung
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