Eudralex Volume 3 Guideline on Active Substance Master File Procedure
Titel:
Eudralex Volume 3 Guideline on Active Substance Master File Procedure
Kurztitel:
CHMP/QWP/227/02 Rev 4; EMEA/CVMP/134/02 Rev 4
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Dokumentenart:
Guideline
Inhalt:
Diese Guideline gibt Hinweise für Zulassungsantragsteller und Zulassungsinhaber zur Zusammenstellung des Wirkstoffkapitels im Zulassungsdossier.