Eudralex Volume 2C Guidance on a new therapeutic indication for a well established substance (November 2007)
Titel:
Eudralex Volume 2C Guidance on a new therapeutic indication for a well established substance (November 2007)
Internet:
Herkunft/Verlag:
EUROPEAN COMMISSION ENTERPRISE DIRECTORATE-GENERAL
Dokumentenart:
Notice to Applicants
Inhalt:
Diese Dokument beschreibt die Grundsätze, nach denen präklinische oder klinische Studien beurteilt werden, wenn für ein bereits zugelassenes Arzneimittel eine neue Indikation beantragt wird.