Eudralex Volume 2C Guidance on a new therapeutic indication for a well established substance (November 2007)

Titel:
Eudralex Volume 2C Guidance on a new therapeutic indication for a well established substance (November 2007)
Herkunft/Verlag:

EUROPEAN COMMISSION ENTERPRISE DIRECTORATE-GENERAL http://ec.europa.eu/enterprise/index_en.htm

Dokumentenart:
Notice to Applicants
Inhalt:
Diese Dokument beschreibt die Grundsätze, nach denen präklinische oder klinische Studien beurteilt werden, wenn für ein bereits zugelassenes Arzneimittel eine neue Indikation beantragt wird.

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