Eudralex Volume 10 Guideline 2009/C28/01 on the information concerning paediatric clinical trials to be entered into the EU Database on Clinical Trials (EudraCT) and on the information to be made public by the European Medicines Agency (EMEA), in accordan
Titel:
Eudralex Volume 10 Guideline 2009/C28/01 on the information concerning paediatric clinical trials to be entered into the EU Database on Clinical Trials (EudraCT) and on the information to be made public by the European Medicines Agency (EMEA), in accordan
Kurztitel:
Guideline 2009/C28/01
Internet:
Herkunft/Verlag:
Official Journal of the European Union
Dokumentenart:
Leitlinie
Inhalt:
Zweck dieser Anforderung ist es, mehr Informationen über die
Verwendung von Arzneimitteln bei der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe verfügbar zu machen und eine unnötige Wiederholung pädiatrischer Studien zu vermeiden. Diese Informationen sind für die Öffentlichkeit bestimmt; dazu zählen Laien, Patienten und Familienangehörige, Angehörige der Gesundheitsberufe, Forscher und Wissenschaftler sowie die Industrie und Regulierungsbehörden.