Erteilung einer Herstellungserlaubnis für Tierarzneimittel
Titel:
Erteilung einer Herstellungserlaubnis für
Tierarzneimittel
Internet:
Herkunft/Verlag:
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Dokumentenart:
Verfahrensanweisungen
Inhalt:
Diese Verfahrensanweisung (VAW) regelt das Verfahren zur Entscheidung über die Erteilung sowie über die Änderung einer Herstellungserlaubnis für Tierarzneimittel gemäß Art. 88 VO (EU) 2019/6 bzw. nach § 28 Tierarzneimittelgesetz (TAMG).
Weiterhin regelt diese VAW das Verfahren zur Entscheidung über die Erteilung sowie über die Änderung einer Herstellungserlaubnis für immunologische Tierarzneimittel(ITAM) gemäß Art. 88 VO (EU) 2019/6 i. V. m. § 12 Abs. 1 Tiergesundheitsgesetz (TierGesG)