Inhalt:
Dieses Dokument soll dazu dienen, ein gemeinsames Verständnis der Validierung zwischen
Benannten Stellen, Herstellern und den zuständigen Behörden zu erreichen und einheitliche
Anforderungen an die Validierung dieser Prozesse durch die Hersteller und die Auditierung derselben durch die Benannten Stellen bzw. Zertifizierungsstellen zu definieren.