EC/1394/2007 Regulation of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (Note: shall apply from 30 December 2008)(Consolidated versi
Titel:
EC/1394/2007 Regulation of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (Note: shall apply from 30 December 2008)(Consolidated versi
Kurztitel:
EC/1394/2007
Internet:
Herkunft/Verlag:
European Commission - Enterprise and Industry Directorate General - Consumer Goods - Pharmaceuticals
Dokumentenart:
Verordnung
Inhalt:
Mit dieser Verordnung
sollten Arzneimittel für neuartige Therapien geregelt
werden, die für das Inverkehrbringen in Mitgliedstaaten
bestimmt sind und entweder industriell zubereitet werden
oder bei deren Herstellung ein industrielles Verfahren zur
Anwendung kommt, und zwar innerhalb des allgemeinen
Anwendungsgebiets der Arzneimittelvorschriften der
Gemeinschaft gemäß Titel II der Richtlinie 2001/83/EG.