Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1569 specifying principles and guidelines for good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use and arrangements for inspections
Titel:
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1569 specifying principles and guidelines for good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use and arrangements for inspections
Kurztitel:
Regulation (EU) 2017/1569 for IMPs
Herkunft/Verlag:
EU Commission
Dokumentenart:
Verordnung
Inhalt:
GMP für Prüfpräparate
GMP Seminare nach Thema
- Allgemeine QA Themen + GMP Compliance
- Regulatory Affairs
- Development
- Datenintegrität
- Analytik allgemein
- Good Distribution Practice
- Computervalidierung
- Validierung allgemein
- Pharma Engineering allgemein
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- Medizinprodukte und Combination Products
- GMP Grundlagen / Basis-Seminare
- Verpackung und Packmittel
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- Rohstoff-Prüfung
- Methodenvalidierung
- Gerätequalifizierung
- Stabilitätsprüfung
- Allgemeine mikrobiologische Themen
- Mikrobiologische Tests
- Technik
- Herstellung allgemein
- Sterile Herstellung
- Feste/halbfeste Formen
- Phytopharmaka/Cannabis/Radiopharmazeutika