APIC - Nitrosamine Risk Management: Guidance for API Manufacturers

Titel:
APIC - Nitrosamine Risk Management: Guidance for API Manufacturers
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/APIC-Nitrosamines-Risk-management_Guidance-for-API-Manufacturers_Final-1.pdf

Herkunft/Verlag:

CEFIC - Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC), Av. E. Van Nieuwenhuyse 4 / box 2, B - 1160 Brussels, Tel: +32 (0)2676 72 11, www.cefic.orf

Dokumentenart:
APIC Industry Best practice document
Inhalt:
Dieser Leitfaden soll Hersteller von API und API-Zwischenprodukten bei der Bewertung des Nitrosaminrisikos unterstützen und Informationen bereitstellen, die die Praxis des Nitrosamin-Risikomanagements auf der Grundlage der aktuellen Erfahrungen und Erkenntnisse von Vertretern der APIC-Mitgliedsunternehmen ergänzen.

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