APIC - Good Manufacturing Practices in Active Pharmaceutical Ingredients Development, 1999
Titel:
APIC - Good Manufacturing Practices
in Active Pharmaceutical Ingredients Development, 1999
Herkunft/Verlag:
CEFIC - Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC), Av. E. Van Nieuwenhuyse 4 / box 2, B - 1160 Brussels, Tel: +32 (0)2 676 72 11, www.cefic.org
Dokumentenart:
APIC Industry Best Practice document
Inhalt:
Dieses Dokument enthält Angaben zu angemessenen GMP-Anforderungen im Rahmen der Entwicklung pharmazeutischer Wirkstoffe von nicht-klinischen Studien bis zur Einreichung des Zulassungsdossiers.
GMP Seminare nach Thema
- Qualitätssicherung / Dokumentation
- Regulatory Affairs and Compliance
- Entwicklung / Prüfpräparate
- Datenintegrität
- Qualitätskontrolle / Analytik / Statistik
- GDP - Lager - Logistik
- Computervalidierung
- Validierung / Qualifizierung
- GMP in Produktion / Technik
- GMP für Wirkststoffe und Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Kosmetika
- GMP Basisausbildung
- Packmittel / Verpackung
- Hygiene / Mikrobiologie / Steril / Biotechnologie
- Einkauf / Betriebswirtschaft / Effizienz
- Sonstige Themen
- European Conferences and Education Courses