Aidé-Mémoire Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung)
Titel:
Aidé-Mémoire Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung)
Kurztitel:
AIM 07122901
Internet:
Herkunft/Verlag:
ZLG
Inhalt:
Das vorliegende Aide-Memoire beschreibt die Erwartungen, die mit Inkrafttreten der Re-vision 2015 des Anhang 15 zum EU GMP-Leitfaden seitens der GMP-Inspektorinnen und GMP-Inspektoren an die Validierung von pharmazeutischen Herstellprozessen gestellt werden sollten.