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Referenzstandards: Handhabung und Beschaffung - Aufzeichnung Webinar

Seminar-Nr. 17889A

Referent:innen

Dr. Frank Böttcher

Dr. Frank Böttcher

HWI pharma services

Hintergrund

Ein Referenzstandard ist das „Urmeter“ eines jeden analytischen Verfahrens. OOS-Ergebnisse, die auf nicht ausreichend qualifizierte Referenzmaterialen zurückzuführen sind, sind schwer aufzuklären und können potentiell die Chargenfreigaben gefährden. Kommerziell erhältliche Referenzstandards sind meist hochpreisig. Arzneibuchstandards können häufig nur begrenzt eingesetzt werden. Der Analytiker ist hier gefordert, geeignete Materialien zu beschaffen und deren Eignung zu jedem Einsatzzeitpunkt ausreichend sicher nachzuweisen.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Analytik bzw. Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Auditoren und QPs. Neben Mitarbeitern von Pharmafirmen und externen Laboren werden auch Mitarbeiter von Dienstleistern angesprochen.

Technische Details:

Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.

Zeitplan und Dauer:
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen.
Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihren Log-in-Daten.

Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.

Programm

Dieses Webinar gibt Ihnen einen detailreichen Einblick in die Anforderungen und Handhabungen von Referenzstandards. Die Qualifizierung sowie die Beschaffung von Referenzstandards werden erläutert und diskutiert.
  • Primärstandards, Arzneibuchstandards, Arbeitsstandards
  • Welcher Standard wird wofür benötigt und eingesetzt?
  • Umgang mit Arzneibuchstandards
  • Qualifizierung von Primär- und Arbeitsstandards
  • Standardbeschaffung
 

Aufzeichnung vom 15.07.2020

Dauer der Aufzeichnung: ca. 1,5 Std.

Reguläre Teilnahmegebühr*: € 249,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

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