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GMP-gerechte Inbetriebnahme von baulichen und technischen Anlagen - Aufzeichnung Webinar

Seminar-Nr. 17775A

Referent:innen

Nikolaus Ferstl

Nikolaus Ferstl

Facility Engineering Services

Hintergrund

Ein Inbetriebnahme Management dient bei technischen Anlagen dazu, die verschiedenen Systeme abzunehmen, synchronisiert in Betrieb zu setzen und auch Extremfälle (Sommer, Winter, Stromausfall, etc.) nach definierten Anforderungen zu testen.

Im GMP-Bereich sind die Anforderungen dabei extrem hoch (Reinraumanforderungen, Verbund Lüftung, MSR, Monitoring, etc.), so dass eine entsprechende verzahnte Inbetriebnahme umso wichtiger ist. Hinzu kommt, dass die technischen Anforderungen und ihre Digitalisierung immer komplexer werden und dass das dafür notwendige fachübergreifende Knowhow immer seltener vorhanden ist, sowohl auf der Engineering Seite als auch auf der Seite der ausführenden Firmen. Wird der Inbetriebnahme-Prozess nicht sachgemäß begleitet, kann das schwerwiegende Folgen haben: im ungünstigen Fall bleibt die GMP-Facility lange Zeit mängelbehaftet oder sogar ungenutzt. Gerne wird dann Unterstützung von Extern eingekauft. Aber welche Leistung ist hier zu beauftragen und worauf ist bei einem externen Inbetriebnahme-Management zu achten? Hier soll das Webinar praktikable Lösungen aufzeigen.

Zielgruppe

Zielgruppe des Webinars sind Leistungskräfte und Mitarbeiter des Liegenschaftsmanagements, Gebäudemanagements/Facility Managements, Baumanagements, Planen/Bauplanung die sich mit der Inbetriebnahme baulicher und/oder technischer Anlagen befassen.

Technische Details

Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.

Zeitplan und Dauer:

Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen.

Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihren Log-in-Daten.

Präsentationen und Zertifikat:

Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Jede/r Teilnehmer/in erhält im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.

Programm

Eine sowohl gut strukturierte als auch rechtsicher dokumentierte „Vor-Inbetriebnahme“ ist für die eigentliche Inbetriebnahme unabdingbar. Erfahren Sie, wie Sie die Inbetriebnahme systematisch durchführen und GMP-konform dokumentieren können. Lernen Sie, wie verschiedene Akteure während des Inbetriebnahme-Prozesses gemanagt werden und wie Sie die jeweiligen Schnittstellen festlegen können. Das Ziel muss sein, die Zuständigkeiten zu jedem Zeitpunkt klar definiert zu haben. Anhand von Praxisbeispielen aus dem GMP-Umfeld werden Fallstricke und deren Lösungen bei komplexen Inbetriebnahmen und Wiederinbetriebnahmen aufgezeigt:
  • Einordnung der Inbetriebnahme in die allgemeine Projekt- und Prozesslandschaft
  • Dokumentation auf der Betreiberseite
  • Schnittstellen- und Stakeholder-Management im Inbetriebnahme-Prozess
  • Anforderungen des Gebäudebetriebs an das Inbetriebnahme-Management
  • Beauftragung eines externen Inbetriebnahme-Managers
Aufzeichnung vom 17.03.2020
Dauer der Aufzeichnung: ca. 1,5 Std.

Reguläre Teilnahmegebühr*: € 249,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Tel.: +49 6221 84 44 0
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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

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