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Datenintegrität im HPLC-Labor - Aufzeichnung Webinar

Seminar-Nr. 18128A

Referent:innen

Thomas Kuhlmann

Thomas Kuhlmann

BAYER Pharma

Hintergrund

Die Nutzung der HPLC in der pharmazeutischen Analytik ist heute eines der Standardverfahren zur Erzeugung von qualitätsrelevanten Daten. Neben der Methodenentwicklung und der Interpretation/Auswertung von Daten sind in den letzten Jahren die Anforderungen an die Datenintegrität immer weiter gestiegen. Gerade dieser Aspekt ist häufig in Audits und Behördeninspektionen einer der Schwerpunkte.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an Laborleiter, Analytiker und Mitarbeiter in der GMP-regulierten HPLC-Analytik. Dabei sind sowohl Mitarbeiter aus dem Bereich der Routine- als auch der Entwicklungsanalytik angesprochen. Ebenso angesprochen sind GMP-Verantwortliche, Systemadministratoren sowie IT-Mitarbeiter, die für die Sicherung von HPLC-Daten verantwortlich sind. Außerdem richtet sich das Webinar an alle, die an der Prüfung und Freigabe von Daten oder Dokumenten aus dem HPLC-Labor beteiligt sind, also z.B. Mitarbeiter aus der Qualitätssicherung, Auditoren und Sachkundige Personen (QPs).

Technische Details

To participate in an on demand training course or webinar, you do not need any software. The recordings are made available via a streaming server. In general, the recording is provided in MP4 format, which any PC (Microsoft Windows, Apple IOS) or tablet can easily display.

Timing and Duration:

When you register for the on demand Training course or webinar you can decide at what date you want to follow the training course online. For a 1-day training course you will have 2 days in which the stream is available (for 2-day training course 3 days and for a 3-day training course 4 days). Within in this timeframe you can start & stop the stream according to your needs.

In time before the scheduled date (your desired date) you will receive an e-mail from us with a link for direct participation as well as your log-in data.

Training Course Documentation and Certificate:

The presentations will be made available as PDF files via download shortly before the online training course. After the event, you will automatically receive your certificate of participation.

Programm

Folgende Themen werden in diesem Webinar angesprochen:
  • Regulatorische Vorgaben
  • Berechtigungsvergabe
  • Umgang mit Andrucken
  • Audit-Trail Review
  • Datensicherung und -archivierung
  • Typische Fragen und häufige Mängel im Rahmen von Inspektionen (EU und FDA)
  • unterstützende Data-Integrity Tools
  • Datenintegrität in Zeiten von Covid-19 (Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung, wenn ein technischer Service vor Ort vorübergehend nicht möglich ist)
Aufzeichnung vom 08.07.2020
Dauer der Aufzeichnung: ca. 1,5 Std.

Reguläre Teilnahmegebühr*: € 249,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

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