Dr. Bernd Renger,
Dr. Renger ist selbständiger Berater und Sachkundige Person.
Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller. Ständig werden Gesetze, Verordnungen und v.a. auch Vorgaben der EU erneuert, modernisiert und (vorgeblich) aneinander angepasst. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.
Das Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter aus der pharmazeutischen Industrie, die einen kompakten, aber dennoch umfassenden Überblick über alle Neuerungen der GMPAnforderungen erhalten möchten.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter
https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx-Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre E-Mail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick zu geben, über die vielen durchgeführten aber auch geplanten Neuerungen im GMP-Bereich.
- Neues aus der EU
- Anhang 1 – letzte Anpassungen
- Anhang 21 – was wird er bringen?
- Reflection Paper GMP and Marketing Authorisation Holders
- Corona und die Folgen:
- GMP-relevante Lockerungen und deren Grenzen
- Einfluss auf Inspektionen
- AMG-Änderung durch das „Gesetz für einen fairen Kassenwettbewerb in der gesetzlichen Krankenversicherung“ (GKV-FKG)
- Brexit: Einfluss auf Pharma
- Stand der Dinge bei:
- Nitrosaminen
- Medizinprodukte-Verordnung
- Serialisierung
- Prüfpräparate
- ATMPs
- Ausblick auf 2021
Aufzeichnung vom 17. Dezember 2020
Dauer der Aufzeichnung: 1,5 Std.