GMP-Update 2021/2022 - Aufzeichnung Webinar

GMP-Update 2021/2022 - Aufzeichnung Webinar

Kosten

Reguläre Teilnahmegebühr*: EUR 299,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar American Express Visa Mastercard

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Bernd Renger, Dr. Renger ist selbständiger Berater und Sachkundige Person.

Hintergrund

Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller. Ständig werden Gesetze, Verordnungen und v.a. auch Vorgaben der EU erneuert, modernisiert und (vorgeblich) aneinander angepasst. Die Auswirkungen der Pandemie und des Brexits bringen zusätzliche Anforderungen. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter/innen aus der pharmazeutischen Industrie, die einen kompakten, aber dennoch umfassenden Überblick über alle Neuerungen der GMPAnforderungen erhalten möchten.

Technische Details

Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.

Zeitplan und Dauer:

Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen.

Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihren Log-in-Daten.

Präsentationen und Zertifikat:

Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Jede/r Teilnehmer/in erhält im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern/innen einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick zu geben, über die vielen durchgeführten aber auch geplanten Neuerungen im GMP-Bereich.
  • Revision des AMG und das neue Tierarzneimittelgesetz
  • Neue Entwicklungen in der EU
    - EU-GMP Leitfaden und Anhänge
    - Reflection Paper GMP and Marketing Authorisation Holders
    - Qualitätsanforderungen an Prüfpräparate
  • Neue WHO Standards für pharmazeutische Entwicklung und Prüfpräparate
  • Corona und die Folgen:
    - Einfluss auf Inspektionen und Zulassungen (EU und FDA)
  • Brexit und kein Ende
  • Neues von der PIC/S
  • Ausblick auf 2022
Aufzeichnung vom 09.12.2021
Dauer der Aufzeichnung: ca. 1,5 Std.

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