Dieses Webinar informiert Sie über den aktuellen Stand der Revision in Bezug auf die Änderungen und Erweiterungen im Bereich Sterilisation und Sterilfiltration. Als Beispiel sei der Filtertest genannt. „Die Integrität des sterilisierten Filters sollte vor der Verwendung überprüft werden“ heißt es im Annex 1. In diesem Zusammenhang erfolgt die Forderung nach dem Pre-Use-Post-Sterilization Integrity Test (PUPSIT) um „verblindete“ Filterfehler bei der reinen Prüfung nach der Filtration zu vermeiden. In diesem Zusammenhang wurde kontrovers diskutiert, ob das Risiko bei einem Verzicht auf PUPSIT nicht geringer wäre.
Das Webinar befasst sich dementsprechend mit den folgenden Themen:
- Definitionen
- Anforderungen
- Validierung
- PUPSIT - Pre-Use-Post-Sterilization Integrity Test
Aufzeichnung vom 30.05.2020
Dauer der Aufzeichnung: ca. 1,5 Std.