Hilfe zur GMP-Suchmaschine

Mit der Funktion GMP-Navigator Suche (siehe Eingabefeld rechts oben) wird der GMP-Navigator zu einer echten Suchmaschine. Denn neben speziellen GMP Datenbanken wie z.b. Guidelines können über die Suchmaschine speziell ausgewählte Webseiten im Internet durchsucht werden. Wir haben die Suchmaschine so programmiert, dass sie die wichtigsten GMP-Websites, z.B. die der FDA, EMEA, PIC/S, durchsucht.

Für die Suche geben Sie bitte den Suchbegriff in deutsch ein. Bei den Suchbereichen "FDA Warning Letters", "FDA", "EU/EMEA" und "ICH – PIC/S"  geben Sie bitte den Suchbegriff in englisch ein (z.B. Validation, API). Wählen Sie erst den Suchbereich aus und klicken Sie auf "Suche" - schon werden die relevanten Datenbanken durchsucht.

Wenn Sie gezielt nach einer Guideline suchen, geben Sie nur einen Teil des Titels ein, z. B. "Q9" oder "Risk Management", da eine Abweichung vom korrekten Titel dazu führen kann, dass die gewünschte Guideline nicht angezeigt werden kann. Bitte verzichten Sie auch auf den Behördennamen (z. B. FDA, EMEA). Wenn Sie z. B. nach der "FDA Guideline for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing" suchen, geben Sie einfach "Aseptic Processing" ein.

Sie können zwischen verschiedenen Suchbereichen wählen, aus denen die Suchergebnisse stammen sollen:

GMP-Navigator Mit dieser Funktionalität können Sie die gesamte Website des GMP-Navigators nach Informationen durchsuchen. Die Suchmaschine prüft z.B. bei der Eingabe des Begriffes "Validierung", ob es innerhalb des GMP-Navigators eine News zu dem Thema gibt, ob in der Datenbank eine Guideline gespeichert ist, ob es dazu ein Seminar gibt usw.
Externe Webseiten

Wenn Sie diesen Suchbereich auswählen, können Sie gezielt einzelne Webseiten nach GMP-relevanten Informationen durchsuchen. Folgende Suchbereiche stehen zur Verfügung:

FDA Warning Letters:
Durch Anwahl dieses Feldes haben Sie die Möglichkeit, ausschließlich die Warning Letters der FDA zu durchsuchen. Selbst auf der FDA-Website ist diese Volltext-Suche nicht möglich, da die FDA-Suchmaschine keine Volltext-Recherche zulässt! Wenn Sie z.B. "Validation" eingeben, finden Sie alle Warning Letters, in denen dieser Begriff vorkommt. Bitte beachten Sie: Bei einigen Warning Letters sind die Ladezeiten sehr lang! Dies liegt nicht an unserem Service, sondern an der Tatsache, dass die FDA diese Dokumente mit einer alten Version von Acrobat gespeichert hat.

FDA:
Dieser Suchbereich umfasst die GMP-relevanten Webseiten der FDA, so z.B. die der CDER, CBER und ORA.

EU:
Die Suche erfolgt in den GMP-relevanten Webseiten der EU (insbesondere EUDRALEX und EG DG Enterprise).

EMA:
Die Suche erfolgt in den Seiten der EMA.

ICH:
Die Suche erstreckt sich auf die Webseiten Inhalte der International Conference on Harmonisation (ICH).

PIC/S:
Die Suche erstreckt sich auf die Webseiten Inhalte der Pharmaceutical Inspection Convention Scheme (PIC/S).

Seminare/Webinare So finden Sie z.b. zum Thema Validierung oder Mikrobiologie das richtige Seminar.
Guidelines In dieser von Concept Heidelberg entwickelten Datenbank sind sämtliche Regelwerke, Guidelines und Kommentare zusammengestellt, die zum Thema GMP relevant sind. Über die angebenen Download Adressen können Sie die Mehrzahl der Dokumente kostenfrei herunterladen.
PT Journal Das Pharma Technologie Journal ist eine der wichtigsten Schriftenreihen zur GMP Compliance. Sie suchen im Inhaltsverzeichnis der Publikationen und finden so das Buch das zu dem Suchbegriff weitere Informationen bereit hält.
Tagungsmappen Hier finden Sie die Tagungsdokumentationen zu den Seminaren, die Sie verpasst haben. Wenn Sie also Informationen zu GMP-Themen wie z.B. Validierung, FDA, Lieferantenqualifizierung, Sterilproduktion, usw. suchen, sind Sie hier richtig.
GMP Partner Suchen Sie einen GMP Berater, eine Engineering Firma die sich mit GMP auskennt oder andere Dienstleister rund um GMP? Hier finden Sie die Ansprechpartner.
Auftragshersteller In dieser Datenbank finden Sie fast 100 Auftragshersteller mit einer GMP-konformen Fertigung. Da der Eintrag kostenlos ist, finden Sie hier eine umfassende Liste von Auftragsherstellern z.b. für Ampullen, Brausetabletten, Wirkstoffe, Granulate usw.

 

GMP Seminare nach Thema

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