Wo findet man Informationen zu gültigen Großhandelserlaubnissen im Vereinigten Königreich?

In unseren GDP-Veranstaltungen im ersten Halbjahr kam mehrfach die Frage auf, wo Informationen zu den aktuell gültigen – oder auch nicht mehr gültigen – Großhandelserlaubnissen im Vereinigten Königreich zu finden sind

Register der zugelassenen Großhandelsstandorte

Für die Überprüfung britischer Geschäftspartner stellt die MHRA ein Register der zugelassenen Großhandelsstandorte für Humanarzneimittel zur Verfügung. Die Tabellen enthalten Angaben zu den Standorten, die von der MHRA beziehungsweise dem britischen Department of Health and Social Care als Großhändler zugelassen sind. Human medicines: register of licensed wholesale distribution sites

Das Register wird regelmäßig aktualisiert. Die aktuelle Fassung für Juli 2026 wurde am 10. Juli 2026 veröffentlicht. Die Daten stehen als CSV-Datei zur Verfügung und können damit beispielsweise für Lieferantenqualifizierungen, regelmäßige Überprüfungen von Geschäftspartnern oder die Pflege von Qualifizierungsdatenbanken genutzt werden.

Als weitere bzw. alternative Quelle kann die MHRA-GMDP-Datenbank genutzt werden. Sie enthält neben Angaben zu Hersteller- und Großhandelserlaubnissen auch Informationen zu den zugehörigen GMP- und GDP-Zertifikaten. Über die Datenbank lässt sich damit nachvollziehen, ob für einen Standort eine entsprechende Erlaubnis beziehungsweise ein GDP-Zertifikat veröffentlicht ist.

Informationen zu neuen und erteilten Lizenzen

Auf einer weiteren GOV.UK-Seite veröffentlicht die MHRA außerdem eine monatlich aktualisierte Liste der neu erteilten Hersteller- und Großhandelslizenzen. Die aktuelle Datei für Juli 2026 wurde ebenfalls am 10. Juli 2026 bereitgestellt: Medicines: new manufacturing and wholesale dealer licences.

Diese Liste kann insbesondere dann hilfreich sein, wenn geprüft werden soll, ob einem Unternehmen oder Standort eine neue Großhandelserlaubnis erteilt wurde.

Was sollte bei der Prüfung beachtet werden?

Für eine GDP-konforme Qualifizierung sollte nicht nur der Name eines Unternehmens, sondern insbesondere der konkrete zugelassene Standort geprüft werden. Zu beachten sind daher unter anderem:

• die genaue Firmierung,
• die Anschrift und Standortnummer,
• die Lizenznummer,
• der Status der Großhandelserlaubnis,
• der Umfang der zugelassenen Tätigkeiten,
• gegebenenfalls das Datum der letzten Aktualisierung.

Im Rahmen der Lieferanten- oder Kundenqualifizierungen empfiehlt es sich, die Prüfung nachvollziehbar zu dokumentieren.