USP: Stimuli-Artikel zu mutagenen Verunreinigungen zur Kommentierung veröffentlicht

Seit Anfang September 2022 ist das Stimuli-Dokument "Mutagenic Impurities and Potentially Mutagenic Impurities in the USP-NF" auf der Webseite des Pharmacopeial Forums der USP zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentare und Anmerkungen zu diesem Entwurf können bis zum 30. November 2022 eingereicht werden.

Der vorliegende Entwurf ist eingeteilt in die folgenden Kapitel und Unterkapitel:

• Introduction
• USP Options - Alternative Scenarios under Assessment
  - Proposed approaches to introduce mutagenic impurity concepts generally into the compendium
  - Proposed approaches to address mutagenic impurities at the level of the monograph
  - Proposed approaches to alert users to the possible presence of mutagenic impurities, either within or outside of the compendial    requirements (through additional information)
• Request to Stakeholders
• References

Das Stimuli-Dokument "Mutagenic Impurities and Potentially Mutagenic Impurities in the USP-NF" können Sie nach einer einmaligen Registrierung auf der Webseite des Pharmacopeial Forums einsehen und kommentieren.