USP informiert über Monographien, die von der Überarbeitung der NMR-Kapitel <761> und <1761> betroffen sind
Seminarempfehlung
5.-7. November 2025
Mannheim
Mit Zertifikat "GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor"
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Im September 2023 berichteten wir, dass Vorschläge für die Überarbeitung der USP-Kapitel <761> und <1761> zur Kernspinresonanzspektroskopie (NMR-Spektroskopie) im Pharmacopeial Forum, PF 49(5), veröffentlicht wurden. Beide Kapitel sollen am 01. Dezember 2025 offiziell in Kraft treten.
Am 30. Mai 2025 veröffentlichte die USP zwei sogenannte Notices of Intent to Revise:
- Monographs Affected by Revision to <761> Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy
- Monographs Affected by Revision to <1761> Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy—Theory and Practice
Laut diesen Mitteilungen hat die USP weitere Monographien identifiziert, die auf die genannten allgemeinen Kapitel verweisen und von den in PF 49(5) vorgeschlagenen Revisionen betroffen sind. Diese Verweise wurden am 2. Juni 2025 aktualisiert und sollen – ebenso wie die beiden NMR-Kapitel selbst – am 1. Dezember 2025 offiziell in Kraft treten.
Die USP ruft interessierte Stakeholder dazu auf, mögliche Auswirkungen der geplanten Änderungen zu prüfen und dem USP-Team entsprechende Rückmeldungen zu übermitteln.
